Новости (№ 3, 2019)

Влияние массажа гуаша на состояние пациентов с диабетической периферической невропатией: рандомизированное контролируемое исследование

Ключевые слова: китайские пациенты, диабетическая периферическая невропатия, массаж гуаша, рандомизированное контролируемое исследование

Источник: Xie X., Lu L., Zhou X., Zhong C., et al. Complement Ther Clin Pract. 2019; 35: 348-52. doi: 10.1016/ j.ctcp.2019.03.018

PMID: 31003681

Цель: оценить влияние массажа гуаша при лечении диабетической периферической невропатии (ДПН).

Дизайн: открытое рандомизированное контролируемое исследование. В контрольную группу вошли пациенты, которым была назначена стандартная терапия (n=59). В группу проведения массажа гуаша вошли 60 участников. Критерии эффективности включали: систему клинической оценки Торонто (Toronto Clinical Scoring System, TCSS), порог ощущения вибрации (ПОВ), лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) и концентрацию глюкозы в плазме натощак (ГПН). Было проведено 12 последовательных сеансов массажа гуаша, по 1 в неделю.

Результаты и обсуждение. После первого сеанса массажа гуаша между двумя группами статистически значимо различались только показатели сенсорной функции (оценивались по ПОВ) и симптомы заболевания периферических кровеносных сосудов (оценивались по ЛПИ) (в обоих случаях p<0,01). Что касается показателя TCSS и уровня ГПН, различий между группами не выявлено (p=0,14 и 0,25 соответственно). При оценке через 8 и 12 нед после вмешательства в группе массажа гуаша было отмечено статистически значимое снижение тяжести симптомов невропатии, улучшение показателей сенсорной функции, снижение степени тяжести заболевания периферических кровеносных сосудов и повышение уровня контроля концентрации глюкозы в плазме крови при сравнении с показателями группы контроля (во всех случаях p<0,01). К 12-й неделе средние значения TCSS, ПОВ, ЛПИ и уровня глюкозы в плазме в группе гуаша статистически значимо отличались от исходных показателей; это говорит о том, что массаж гуаша приводил к постепенному улучшению состояния по отношению к симптоматике ДПН, сенсорной функции, уменьшал проявления заболевания периферических кровеносных сосудов и улучшал контроль уровня глюкозы в плазме крови. Серьезных нежелательных явлений не отмечено ни в экспериментальной, ни в контрольной группе. Массаж гуаша в данном исследовании был эффективным, безопасным и пациенты хорошо его переносили.

Заключение. Массаж гуаша эффективно снижает тяжесть ДПН в отношении клинически значимых показателей и улучшает другие исходы у пациентов с ДПН. Пока нельзя сказать с высоким уровнем достоверности, что массаж гуаша является подающим надежды методом снижения симптоматики у пациентов с ДПН, так как для подтверждения его эффективности необходимо проведение дальнейших исследований на более крупных выборках пациентов.

© 2019 Elsevier Ltd. Все права защищены.



Гены, определяющие работу биологических часов и инфаркт миокарда у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Ключевые слова: сердечно-сосудистые заболевания, суточный ритм, гены, определяющие работу биологических часов, сахарный диабет, инфаркт миокарда

Источник: Skrlec I., Milic J., Cilensek I., Petrovic D., Wagner J., Peterlin B. Gene. 2019; 701: 98-103. doi: 10.1016/ j.gene.2019.03.038. PMID: 30905809

Нарушения биологического ритма могут провоцировать развитие сахарного диабета и инфаркта миокарда. Сахарный диабет типа 2 (СД2) - хорошо известный фактор риска атеросклероза и инфаркта миокарда. Авторы провели исследование методом "случайконтроль", в рамках которого изучили возможную связь между однонуклеотидным полиморфизмом в трех генах циркадных ритмов (ARNTL, CLOCK и PER2) и инфарктом миокарда у 657 пациентов с СД2. Группа исследования включала 231 пациента с инфарктом миокарда и СД2, контрольная группа - 426 пациентов только с СД2. Авторы предположили, что мутации генов циркадных ритмов у пациентов с СД2 могут быть дополнительным фактором риска инфаркта миокарда. Выявлено статистически значимое различие в распределении аллелей (p=1,1x10-5) и генотипов (p =1,42х10-4) между двумя группами в отношении rs12363415 в генном локусе ARNTL. Полученные данные говорят о том, что генетическая изменчивость гена ARNTL у пациентов с СД2 может быть ассоциирована с инфарктом миокарда.

© 2019 Elsevier B.V. Все права защищены.



Сравнение долгосрочного влияния пиоглитазона и глимепирида на окисление липопротеинов у пациентов с сахарным диабетом типа 2: проспективное рандомизированное исследование

Ключевые слова: клинические исследования, сахарный диабет, липопротеины, масс-спектрометрия, окисленные липиды

Источник: Sartore G., Chilelli N.C., Seraglia R., Ragazzi E., et al. Acta Diabetol. 2019; 56 (5): 505-13. doi: 10.1007/s00592-018-01278-2

PMID:30740640

Цели: сахарный диабет типа 2 (СД2) сопровождается окислительными модификациями липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), что может приводить к нарушению их функции. Пиоглитазон эффективно повышает уровень холестерина ЛПВП (ХС ЛПВП) и снижает уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), однако его влияние на окисление липопротеинов у пациентов с СД2 в клинических исследованиях не изучали.

Материал и методы. Авторы сравнили влияние пиоглитазона и глимепирида после 1 года лечения на окисление ЛПВП, выраженное как относительное содержание пептидов с Met112O в составе аполипопротеина A1 (ApoA-I) (oxApoA-I); оценивали посредством масс-спектрометрии (MALDI/TOF/TOF) в группе из 95 пациентов с СД2. Уровни окисленных ЛПНП и конечных продуктов гликирования (КПГ) определяли с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).

Результаты. У пациентов, получавших пиоглитазон, отмечалось статистически значимое возрастание концентрации ApoA-I (Д=7,2±14,8 мг/дл, p<0,02) и снижение концентрации oxApoA-I (Д=-1,0±2,6%, p<0,02); такого рода снижение статистически значимо не отличалось от наблюдаемого у пациентов, получавших глимепирид. В обеих группах лечения уровни окисленных ЛПНП немного возрастали, однако это повышение не было статистически значимым. В ходе проведения регрессионного анализа у всех пациентов была выявлена корреляция между ДoxApoA-I и ДКПГ (r=0,30; p=0,007); оба эти показателя не были связаны с изменениями в уровнях гликированного гемоглобина, ХС ЛПВП, длительностью заболевания или приемом статинов.

Заключение. Длительное лечение пиоглитазоном эффективно снижало уровень окисления ЛПВП, но не ЛПНП у пациентов с СД2, в отличие от глимепирида. Эти результаты, по-видимому, обусловлены изменениями гликоокислительного статуса, а не какими-либо улучшениями в отношении показателей гликемического контроля или липидограммы.

Регистрационные данные исследования. NCT00700856, зарегистрировано на сайте CLinicaLTriaLs.gov 18 июня 2008 г.

© Springer-Verlag Italia S.r.l., part of Springer Nature 2019.



Язвы, обусловленные синдромом диабетической стопы: процессы регенерации при использовании красного светоизлучаюшего диода и биомембран на основе натурального латекса

Ключевые слова: хронические язвы, латекс, фототерапия, заживление ран

Источник: Rosa S.S.R.F., Rosa M.F.F., Marques M.P., Guimaraes G.A., et al. Ann Biomed Eng. 2019; 47 (4): 1153-64. doi: 10.1007/s10439-019-02220-5

PMID: 30710185

В исследовании проводился анализ результатов применения системы Rapha®, в которой используются облучение красным светом и биомембрана на основе натурального латекса для заживления невропатических язв при синдроме диабетической стопы. Авторы провели рандомизированное контролируемое слепое клиническое исследование с 15 участниками, разделенными на 3 группы: 1) использование системы Rapha® участником исследования и медицинским работником на дому, с оценкой клинического состояния в стационаре 1 раз в 2 нед (1-я группа); 2) стандартный протокол, использовавшийся в Бразилии, применяемый медицинским работником в условиях стационара (2-я группа; контроль); 3) использование системы Rapha® участником исследования на дому с оценкой клинического состояния в стационаре 1 раз в 2 нед (3-я группа). Для анализа фотографий язв использовали технику компьютерной обработки изображения; при анализе данных применяли несколько статистических критериев, что позволяло сравнить между собой средние результаты для всех групп. Средние темпы заживления для 1, 2 и 3-й групп составили 77,0; 51,4 и 80% соответственно. Исследование грануляционной ткани выявило более высокую эффективность системы Rapha® в отношении восстановления тканей в области язв, обусловленных синдромом диабетической стопы. Таким образом, система Rapha®, даже при самостоятельном применении пациентом на дому, продемонстрировала высокую эффективность в отношении заживления язвенных дефектов.

© Biomedical Engineering Society 2019.



Дыхательный тест с 13С-глюкозой: неинвазивный метод выявления ранних клинических проявлений метаболизма экзогенной глюкозы у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Ключевые слова: комбинированный дыхательный тест с [1-13C], [2-13C], [3-13C]-глюкозой, сахарный диабет, гликонеогенез, окисление глюкозы, усвоение глюкозы, метаболический путь

Источник: Takemoto I., Kawagoe N., Kijima S., Sasaki Y., et al. Acta Diabetol. 2019; 56 (4): 449-56. doi: 10.1007/s00592-018-1276-y

PMID: 30593599

13С-дыхательный тест с глюкозой был предложен как альтернативный неинвазивный метод оценки метаболизма глюкозы. Однако результаты теста зависят от положения меченого атома углерода в молекуле глюкозы. Целью данного исследования было оценить изменения в метаболизме глюкозы исходя из анализа атомов углерода у пациентов с сахарным диабетом при проведении дыхательных тестов с [1, 2, 3-13С]-глюкозой.

Материал и методы. В исследовании приняли участие 16 здоровых добровольцев и 20 пациентов с сахарным диабетом. Утром натощак были проведены 3 типа дыхательных тестов: с [1-13C], [2-13C] и [3-13С]-глюкозой. Образцы выдыхаемого воздуха брали в исходный момент времени и с интервалом в 10 мин на протяжении 150 мин; кривые экскреции 13CO2 строили на основе данных недисперсионной инфракрасной изотопной спектроскопии.

Результаты. В контрольной группе уровни 13CO2 возрастали быстрее, и максимальное значение концентрации 13CO2 (Cmax) было наиболее высоким после введения [3-13С]-глюкозы; за ней следовали [2-13C] и [1-13С]-глюкоза. У пациентов с сахарным диабетом отмечалась замедленная экскреция 13CO2 и меньшая площадь под фармакокинетической кривой, описывающей зависимость "концентрация-время" на протяжении 150 мин (AUC150). В группе с тяжелой формой сахарного диабета значения параметров Cmax и AUC150 в дыхательном тесте с [1-13С]-глюкозой были статистически значимо ниже.

Заключение. Дыхательный тест с [1-13С]-глюкозой, используемый для оценки метаболизма глюкозы, подходит для назначения пациентам с поздними стадиями сахарного диабета, в то время как тест с [2-13С]-глюкозой идеально подходит для пациентов с ранними стадиями заболевания. Хотя дыхательный тест с [3-13С]-глюкозой теоретически подходит для оценки как уровня усвоения глюкозы, так и работы системы анаэробного гликолиза, на практике его можно применять в сочетании с двумя другими дыхательными тестами лишь для того, чтобы отличить снижение уровня усвоения глюкозы от нарушения процессов ее окисления.

© The Author(s) 2018.



Рандомизированное исследование эффекта повышенной дозы блокатора кальциевых каналов или блокатора рецепторов ангиотензина II 1-го типа, назначаемых в качестве дополнительной интенсивной терапии с депрессорным эффектом пациентам с сахарным диабетом типа 2 и неконтролируемой эссенциальной гипертензией: исследование ACADEMIE

Ключевые слова: блокатор рецепторов ангиотензина II 1-го типа, блокатор кальциевых каналов, эссенциальная гипертензия, измерение артериального давления на дому, сахарный диабет типа 2

Источник: Imaizumi S., Shiga Y., Ogawa M., Sako H., et al.

Существует очень мало данных о том, как лечить больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией, если средних назначаемых доз блокаторов кальциевых каналов и блокаторов рецепторов ангиотензина II 1-го типа (БРА) недостаточно, чтобы достичь целевых показателей артериального давления (АД). В данном исследовании принял участие в общей сложности 121 больной сахарным диабетом типа 2 и неконтролируемой эссенциальной гипертензией, получавшие средние дозы амлодипина (5 мг/сут) и БРА. Все участники были рандомизированы в группы назначения либо высокой дозы амлодипина (10 мг/сут) в сочетании со средней дозой БРА (группа high-AML), либо средней дозы амлодипина (5 мг/сут) в сочетании с высокой дозой БРА (группа high-ARB). За гипотензивным эффектом этих двух схем наблюдали посредством системы телемониторинга АД на дому. После периода клинического наблюдения 54 пациента были исключены, а оставшиеся 67 пациентов, подходившие для участия в исследовании, были рандомизированы в 2 вышеобозначенные группы. У 42 из них имелась запись измерения АД на дому для проведения дальнейшего анализа. Изменения в утреннем систолическом и диастолическом АД, измеренном в домашних условиях, были более выражены в группе high-AML, чем в группе high-ARB (систолическое АД: -7,9 мм рт.ст. в сравнении с +2,7 мм рт.ст.; p=0,0002, диастолическое АД: -3,9 мм рт.ст. в сравнении с +0,6 мм рт.ст.; p=0,0007). Кроме того, такие показатели, как измеренное в домашних условиях перед сном систолическое и диастолическое АД и измеренное в кабинете у врача систолическое АД, после сравнения с показателями в начале исследования (неделя 0), статистически значимо снижались только в группе high-AML.

Таким образом, увеличение дозы амлодипина (но не БРА) снижало измеренное дома утреннее АД у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2, ранее получавших комбинированную терапию средними дозами амлодипина и БРА.

© Springer Japan KK, part of Springer Nature 2018.



Эффект лираглутида при его назначении детям (7-11 лет) с ожирением: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое краткосрочное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики

Ожирение у детей - одна из важнейших проблем общественного здравоохранения с ограниченными вариантами лечения.

Целью данного исследования было оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику лираглутида при краткосрочном назначении детям (7-11 лет) с ожирением.

Материал и методы. В данном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролиру-емом исследовании 24 ребенка получали подкожно 1 раз в сутки по крайней мере 1 дозу лираглутида (n=16) или плацебо (n=8) начиная с дозы 0,3 мг с еженедельным увеличением до 3,0 мг или максимальной переносимой дозы. 20 детей завершили исследование (14 в группе лираглутида и 6 в группе плацебо). Первичной конечной точкой было количество нежелательных явлений.

Результаты и обсуждение. Исходные характеристики [среднее значение ± среднеквадратическое отклонение (SD)] включали возраст (9,9±1,1 года), массу тела (71,5+15,4 кг). 62,5% исследуемой популяции составляли мальчики. Авторы сообщили о 37 нежелательных явлениях у 9 участников, получавших лираглутид (56,3%), по сравнению с 12 явлениями у 5 участников, получавших плацебо (62,5%). Большинство явлений было легкой степени тяжести, 3 умеренной степени тяжести, тяжелых нежелательных явлений не зарегистрировано. Чаще всего сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (37,5% в группе лираглутида по сравнению с 12,5% в группе плацебо). У 5 участников было отмечено 6 эпизодов бессимптомной гипогликемии, из них 4 участника получали лираглутид. Степень воздействия лираглутида была пропорциональна дозе. Единственной независимой переменной, статистически значимо влиявшей на степень воздействия препарата, была масса тела. Отмечалось статистически значимое снижение Z-показателя индекса массы тела от исходного момента до момента завершения лечения (расчетный показатель различия между методами лечения составил -0,28; р=0,0062).

Заключение. Кратковременное назначение лираглутида детям с ожирением показало, что профили его безопасности и переносимости схожи с профилями безопасности и переносимости, наблюдаемыми в исследованиях у взрослых и подростков с ожирением. Новых проблем безопасности применения препарата не выявлено.

© 2019 The Authors. Pediatric Obesity published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of World Obesity Federation.



Ускоренная радиойодабляция после тиреоидэктомии сокращает период временной нетрудоспособности у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы (исследование FASTHYNA)

Источник: Waissi F., Kist J.W., Lodewijk L., de Wit A.G., et al. Clin Nucl Med. 2019; 44(4): 272-5. doi: 10.1097/RLU.0000000000002420

PMID: 30562195

Рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон (ркТТГ), назначаемый в дополнение к радиойодабляции (РЙА), является современным методом лечения дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ). Данный вид лечения часто назначается через 4-6 нед после хирургического вмешательства, иногда позднее (стандартный клинический протокол). При этом РЙА в сочетании с ркТТГ обладает тем преимуществом, что ее можно запланировать вскоре после тиреоидэктомии. Целью исследования FASTHYNA была проверка гипотезы о том, что назначение РЙА через 1 нед после тиреоидэктомии (ускоренный протокол) приведет к статистически значимому сокращению периода временной нетрудоспособности со снижением социальных издержек и улучшением качества жизни (КЖ) по сравнению со стандартным вариантом лечения.

Материал и методы. В данном рандомизированном многоцентровом исследовании приняли участие пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы стадий: T1-3 N0-1 M0-x, которым была проведена тотальная или завершающая тиреоидэктомия и которые должны были приступить к работе с графиком не менее 12 ч в неделю. Первичной конечной точкой исследования было количество дней нетрудоспособности, считая от момента операции. Вторичными конечными точками были КЖ и социальные издержки, связанные с невыходом на работу.

Результаты и обсуждение. С ноября 2013 г. по май 2016 г. для включения в исследование подходили 20 пациентов. Было выявлено статистически значимое сокращение средней продолжительности нетрудоспособности в группе с ускоренной РЙА по сравнению с группой стандартной терапии (115 и 280 ч соответственно, p=0,02) и расходов, связанных с потерями производительности (&0V0556;4070,77 против &0V0556;9202,90, соответственно, p=0,02). Статистически значимых различий в отношении параметра качества жизни между обеими группами не выявлено.

Заключение. В исследовании было продемонстрировано статистически значимое сокращение периода нетрудоспособности и социальных издержек в группе ускоренной РЙА без ухудшения КЖ. Таким образом, ускоренная РЙА может быть целесообразным методом лечения.

Регистрационные данные исследования. Реестр клинических исследований Нидерландов: NTR 3933.

Copyright © 2019 Wolters Kluwer Health, Inc. AH rights reserved.



Вмешательство с привлечением членов семьи у пациентов с сахарным диабетом типа 2 путем использования мобильного приложения WeChat в Китае: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Ключевые слова: Китай, член семьи, рандомизированное контролируемое исследование, сахарный диабет типа 2, WeChat

Источник: Mao L., Lu J., Zhang Q., Zhao Y., et al. BMC Public Health. 2019; 19 (1): 381. doi: 10.1186/s12889-019-6702-8

PMID: 30953483

В Китае отмечается наибольшее число случаев сахарного диабета с высокой частотой регистрации неконтролируемого повышения уровня глюкозы в крови. Многие исследования показали, что вовлечение членов семьи в терапевтические мероприятия приводит к улучшению гликемического контроля. Однако проблема заключается в том, что не так много членов семьи могут постоянно контролировать уровень глюкозы пациентов. Здесь может помочь новое мобильное приложение WeChat, получившее довольно широкое распространение в Китае. Оно дает возможность членам семьи поддерживать своих близких в отношении контроля уровня гликемии при сахарном диабете типа 2. Основной целью данного исследования было оценить эффективность вмешательств с участием членов семьи через приложение WeChat.

Материал и методы. Планируется повести параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в центральном районе городской застройки Цзядина (район городского подчинения города центрального подчинения Шанхай), Китай. В общей сложности 222 пациента с сахарным диабетом типа 2 будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу в соотношении 1:1. Пациенты в группе вмешательства будут получать стандартную терапию, а члены их семей пройдут обучение по организации помощи больным родственникам в отношении контроля сахарного диабета с привлечением мобильного приложения WeChat. Как за самими пациентами, так и за членами их семей будут вести клиническое наблюдение в течение 12 мес после начала вмешательства. Сбор данных планируется в исходный момент, через 6 и 12 мес после начала исследования.

Обсуждение. Вовлечение членов семьи путем применения мобильного приложения WeChat может сформировать постоянную поддержку со стороны близких пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и улучшить клинические исходы в данной группе. Успешный результат данного исследования также может послужить отправной точкой для формирования других научных работ, направленных на организацию медицинского просвещения среди населения с помощью приложения WeChat.

Регистрационные данные исследования: ChiCTR1900020736. Зарегистрировано 15 января 2019 г.



Клинические исходы при ранней потере массы тела и показатели метаболизма глюкозы после гастрошунтирования с одним анастомозом с бандажированием и без него: проспективное рандомизированное исследование

Источник: Cazzo E., Valerini F.G., Chaim F.H.M., Soares P.F.D.C., et al. Arq Gastroenterol. 2019; 56 (1): 15-21. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-14

PMID: 31141062

Влияние бандажирования на исходы гастрошунтирования с одним анастомозом ранее должным образом не оценивалось.

Цель: cравнить раннюю потерю массы тела и показатели метаболизма глюкозы после гастрошунтирования с одним анастомозом и бандажированием либо без него.

Материал и методы. Было проведено проспективное рандомизированное исследование с оценкой показателей 20 участников с морбидным ожирением, которым выполняли гастрошунтирование с одним анастомозом, с бандажированием или без него; за участниками вели клиническое наблюдение в течение 3 мес. Исследователи анализировали показатели снижения массы тела (процентная доля снижения избыточной массы тела - %EWL и процентная доля снижения индекса массы тела - %BMIL) и уровня метаболизма глюкозы (уровень глюкозы, инсулина и оценка гомеостатической модели - HOMA-индекс).

Результаты и обсуждение. В группе с бандажированием %EWL была статистически значимо выше через 1 мес (29,6±5,5% по сравнению с 17,2±3,4%; р<0,0001) и через 2 мес после хирургического вмешательства (46±7% по сравнению с 34,2±9%; р=0,004544), так же как %BMIL через 1 (9,7±1,1% по сравнению с 5,8±0,8%; р<0,0001), 2 (15±1,4% по сравнению с 11,5±2,1; р=0,000248) и 3 мес (18,8±1,8% по сравнению с 15,7±3,2%; р=0,016637). Через 3 мес после проведения гастрошунтирования с бандажированием отмечалось статистически значимое снижение уровня инсулина (14,4±4,3 по сравнению с 7,6±1,9; р=0,00044) и HOMA-индекса (3,1±1,1 по сравнению с 1,5±0,4; р=0,00044). Гастрошунтирование без бандажирования также приводило к статистически значимому снижению уровня инсулина (14,8±7,6 по сравнению с 7,8±3,1; р=0,006) и НОМА-индекса (3,2±1,9 по сравнению с 1,6±0,8; р=0,0041). Процент изменчивости для HOMA-индекса статистически значимо не отличался между группами гастрошунтирования с бандажированием и без него (р=0,62414); в целом процент изменчивости для HOMA-индекса не коррелировал с %EWL (р=0,96988) или %BMIL (р=0,82299).

Заключение. Гастрошунтирование с одним анастомозом и бандажированием приводило к более выраженной ранней потере массы тела по сравнению со стандартным методом лечения. Гастрошунтирование с одним анастомозом с бандажированием и без него приводило к улучшению показателей инсулинорезистентности независимо от уровня снижения массы тела.



Поиск наиболее эффективного метода лечения у пациентов с болезнью грейвса и с быстрым выведением 131I из организма: рандомизированное клиническое исследование

Источник: Thamcharoenvipas S., Kerr S.J., Tepmongkol S.Medicine (Baltimore). 2019; 98 (19): e15573. doi: 10.1097/MD.0000000000015573

PMID: 31083231

У пациентов с болезнью Грейвса и быстрым выведением 131I из организма отмечается довольно низкая частота излечения. Целью данной работы было сравнить процентную долю излечения через 12 мес при назначении 3 доз радиоактивного йода (131I) с карбонатом лития (LiCO3) или без него пациентам с болезнью Грейвса и быстрым метаболизмом йода.

Материал и методы. 60 пациентов с болезнью Грейвса, направленных на терапию радиоактивным йодом, рандомизировали в 3 группы лечения: группа A - 3,7 МБк 131I /г массы щитовидной железы плюс 600 мг/сут LiCO3; группа B - 5,55 МБк 131I /г массы щитовидной железы плюс 600 мг/сут LiCO3; группа C - 7,4 МБк 131I /г массы щитовидной железы без LiCO3. Данные собирали в исходный момент времени, а также через 3, 6, 9 и 12 мес. Первичной конечной точкой была частота выздоровления (доля пациентов с нормальной или сниженной функцией щитовидной железы) через 12 мес после начала исследования. Авторы проводили парные сравнения между 3 группами с использованием проверки на равенство пропорций. Вторичную конечную точку (вероятность излечения на протяжении всего периода последующего клинического наблюдения для групп В и С по сравнению с группой А) анализировали с помощью обобщенного оценочного уравнения. Побочное действиетерапии 131I и LiCO3 оценивали через 1-2 нед после начала лечения.

Результаты и обсуждение. Частота излечения через 12 мес после начала исследования составляла 45% (9/20) в группе A, 60% (12/20) в группе B и 80% (16/20) в группе C. Различие средних значений в процентных долях излечившихся пациентов через 12 мес после начала лечения между группами С и А составило 35% (от 7,0 до 66,8%); р=0,02. Выявлено статистически значимое различие между частотами излечения на протяжении всего периода последующего клинического наблюдения для групп С и А после введения поправки на пол [скорректированное отношение шансов (ОШ) 3,09; 95% ДИ 1,32-7,20; р=0,009]. Однако не выявлено статистически значимых различий между группами В и А или между группами С и В в первичных и/или во вторичных конечных точках эффективности. Побочные эффекты терапии были отмечены у 12% (7/60) пациентов: 2 в группе A, 4 в группе B и 1 в группе C; 4 из этих случаев, вероятно, были обусловлены побочными эффектами со стороны LiCO3.

Заключение. Назначение пациентам с болезнью Грейвса и быстрым выведением 131I в высоких дозировках (7,4 МБк/г) приводит к статистически значимо более высоким показателям частоты излечения через 12 мес, в 3 раза превосходящим частоту излечения при использовании дозы 3,7 МБк/г 131I в сочетании с LiCO3 и с меньшей частотой развития побочных эффектов. Таким образом, авторы рекомендуют назначать 131I в дозировке 7,4 МБк/г для лечения рассмотренной популяции пациентов.



Оценка эффективности инсулина гларгина и эксенатида по отдельности и в сочетании: рандомизированное клиническое исследование с непрерывным мониторингом концентрации глюкозы в крови и анализом ее гликемического профиля в амбулаторных условиях

Источник: Carlson A.L., Mullen D.M., Mazze R., Strock E., et al. Endocr Pract. 2019; 25 (4): 306-314. doi: 10.4158/EP-2018-0177

PMID:30995433

Цель: охарактеризовать эффективность монотерапии инсулином гларгином, монотерапии эксенатидом или их комбинации у участников исследования, принимающих метформин в постоянной дозе, и оценить влияние препаратов на уровень гемоглобина A1c (HbA1c), гипогликемию, массу тела и колебания уровня глюкозы.

Материал и методы. Проведено открытое рандомизированное исследование с параллельными группами, в котором приняли участие взрослые пациенты с сахарным диабетом типа 2, ранее не получавшие ни инсулин, ни агонист глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Ни у кого из пациентов не достигнут целевой уровень HbA1c, несмотря на терапию метформином. В данном проспективном интервенционном исследовании проводили постоянный мониторинг уровня глюкозы с определением ее профиля в амбулаторных условиях (АПГ) на протяжении 32 нед. Участники были рандомизированы в группы терапии инсулином гларгином (группа Iglar), эксенатидом (группа ГПП-1) или сочетанием гларгина и эксенатида (группа Iglar + ГПП-1). В середине периода исследования тем участникам, у которых не был достигнут целевой уровень HbA1c, добавляли к терапии второй препарат, а в группе Iglar + ГПП-1 продолжали оптимизацию проводимого лечения.

Результаты и обсуждение. Снижение уровня HbA1cварьировало от 7,6 до 6,2% в группе Iglar + ГПП-1, от 7,5 до 6,6% в группе Iglar и от 7,5 до 6,4% в группе ГПП-1. Сочетание гларгина с эксенатидом (группа Iglar + ГПП-1) позволяло достичь целевого уровня HbA1cбыстрее (за 14-16 нед), но чаще вызывало гипогликемию. Частота эпизодов гипогликемии немного возросла во всех группах. Также во всех группах лечения, включая группу ГПП-1, наблюдалось снижение массы тела. В группе ГПП-1 наблюдалось более выраженное снижение колебаний уровня глюкозы, чем в группе Iglar.

Заключение. У пациентов, в группе которых не удалось достичь целевых показателей на фоне лечения метформином, добавление инсулина гларгина и/или ГПП-1 оказалось безопасным и эффективным. Порядок добавления препаратов к схеме лечения должен учитывать индивидуальные терапевтические схемы и цели в отношении достижения определенного АПГ. Сочетание инсулина гларгина + ГПП-1 приводило к быстрому снижению уровня HbA1c, в то время как на фоне приема ГПП-1 реже наблюдались эпизоды гипогликемии. Снижение массы тела было сильнее выражено при монотерапии ГПП-1, это указывает на то, что ГПП-1 может ограничивать набор лишней массы тела, вызванный инсулином гларгином. Все варианты терапии, включающие назначение ГПП-1, приводили к выраженному снижению колебаний уровня глюкозы. Copyright © 2019 AACE.



Канаглифлозин и клинические исходы со стороны почек при сахарном диабете типа 2 и нефропатии

Источник: Perkovic V., Jardine M.J., Neal B., Bompoint S., et al. N Engl J Med. 2019; 380 (24): 2295-306. doi: 10.1056/ NEJMoa1811744

PMID: 30990260

Сахарный диабет типа 2 является ведущей причиной почечной недостаточности во всем мире, однако до сих пор существует не так много эффективных долгосрочных методов его лечения. Поисковый запрос среди исследований ингибиторов натрий-зависимого котранспортера глюкозы 2 (SGLT2) при сердечно-сосудистых заболеваниях позволил предложить, что рассматриваемые препараты могут улучшать клинические исходы со стороны почек у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Материал и методы. В данном двойном слепом рандомизированном исследовании авторы распределили пациентов с сахарным диабетом типа 2 и хронической болезнью почек с альбуминурией в группы назначения канаглифлозина, ингибитора SGLT2 для приема внутрь, в дозе 100 мг/сут либо в группу плацебо. У всех пациентов расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) находилась в пределах от 30 до < 90 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела и была диагностирована альбуминурия (отношение альбумина к креатинину от >300 до 5000 мг/г). Больным были назначены препараты, блокирующие ренин-ангиотензиновую систему. Первичным клиническим исходом считали составную конечную точку, состоящую из терминальной стадии болезни почек (диализ, трансплантация или устойчивое значение расчетной СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2), возрастания вдвое уровня сывороточного креатинина или летального исхода, обусловленного поражением почек либо сердечно-сосудистой системы. Предварительно заданные вторичные клинические исходы исследовались в иерархическом порядке.

Результаты и обсуждение. Исследование было прекращено досрочно после проведения планового промежуточного анализа по инициативе Комитета по мониторингу данных и безопасности. На тот момент был рандомизирован 4401 пациент с медианой наблюдения 2,62 года. Относительный риск основного клинического исхода был на 30% ниже в группе канаглифлозина, чем в группе плацебо, с частотой событий, равной 43,2 и 61,2 на 1000 пациенто-лет соответственно [отношение рисков 0,70; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,59-0,82; р=0,00001]. Отношение рисков первичного клинического исхода по поводу почек (терминальная стадия болезни почек, возрастание вдвое уровня сывороточного креатинина или летальный исход, обусловленный поражением почек) было ниже на 34% (отношение рисков 0,66; 95% ДИ 0,53-0,81; р<0,001), а отношение рисков терминальной стадии болезни почек было ниже на 32% (отношение рисков 0,68; 95% ДИ 0,54-0,86; р=0,002). В группе канаглифлозина также отмечался сниженный риск смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда или инсульта (отношение рисков 0,80; 95% ДИ 0,67-0,95; р=0,01) и госпитализации по поводу сердечной недостаточности (отношение рисков 0,61; 95% ДИ 0,47-0,80; р<0,001). Статистически значимых различий в частоте ампутаций или переломов не выявлено.

Заключение. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 и поражением почек риск развития почечной недостаточности и сердечно-сосудистых осложнений в группе канаглифлозина был ниже, чем в группе плацебо, при медиане наблюдения 2,62 года (финансировалось компанией Janssen Research and Development; номер исследования CREDENCE на сайте QinicaLTrials.gov: NCT02065791).

Copyright © 2019, Massachusetts Medical Society.



Эмпаглифлозин и клинический стандарт лечения пациентов с сахарным диабетом типа 2 и хронической болезнью почек

Ключевые слова: эмпаглифлозин, сахарный диабет типа 2, хроническая болезнь почек, экономическая эффективность

Источник https://pharmvestnik.ru/content/articles/Sravnena-ekonomicheskaya-effektivnost-priema-empagliflozina-i-standarta-lecheniya-pacientov-s-SD-2-tipa-i-HBP.html.

По итогам исследования EMPA-REG OUTCOME®, в котором приняли участие 2250 человек с сахарным диабетом типа 2 (СД2), установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями и хронической болезнью почек (ХБП), лечение эмпаглифлозином в дополнение к стандартной терапии может снижать количество сердечно-сосудистых и почечных событий и потенциально экономически эффективно для людей с СД2 и ХБП.

В настоящий момент более 425 млн человек по всему миру живут с диабетом, 30-40% из них подвержены риску развития ХБП [1]. Кроме того, у 1/3 людей с ХБП может развиться почечная недостаточность вплоть до ее терминальной стадии [1].

СД2 и ХБП независимо друг от друга увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, при этом свыше 1 млн смертей от сердечно-сосудистых заболеваний связаны с нарушением функций почек. Развитие ХБП у людей с СД2 влечет за собой значительные расходы на лечение. Как правило, страны с высоким уровнем дохода тратят более 2-3% своего годового бюджета на здравоохранение на лечение терминальной стадии почечной недостаточности.

"Хроническая болезнь почек встречается у 40% пациентов с СД2. Многие из них подвергаются значительному риску возникновения почечной недостаточности. Это очень обременительно как для пациента и его родных, так и для системы здравоохранения, - говорит д-р Вахид Джамал (Waheed Jamal), вице-президент и руководитель кардиометаболического направления компании "Берингер Ингельхайм". - Нас вдохновляют данные последнего анализа исследования EMPA-REG OUTCOME®, которые дают основания предположить, что эмпаглифлозин может быть экономически эффективен для людей с СД2 и хронической болезнью почек".

Несмотря на то что эмпаглифлозин не показан для профилактики развития ХБП, в революционном исследовании EMPA-REG OUTCOME® препарат показал многообещающие результаты, связанные с уменьшением относительного риска возникновения нового или прогрессирования существующего заболевания почек.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Александр Сергеевич Аметов
Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме "Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема" ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва)"
Вскрытие

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»