Новости (№ 3, 2019)

Влияние массажа гуаша на состояние пациентов с диабетической периферической невропатией: рандомизированное контролируемое исследование

Ключевые слова: китайские пациенты, диабетическая периферическая невропатия, массаж гуаша, рандомизированное контролируемое исследование

Источник: Xie X., Lu L., Zhou X., Zhong C., et al. Complement Ther Clin Pract. 2019; 35: 348-52. doi: 10.1016/ j.ctcp.2019.03.018

PMID: 31003681

Цель: оценить влияние массажа гуаша при лечении диабетической периферической невропатии (ДПН).

Дизайн: открытое рандомизированное контролируемое исследование. В контрольную группу вошли пациенты, которым была назначена стандартная терапия (n=59). В группу проведения массажа гуаша вошли 60 участников. Критерии эффективности включали: систему клинической оценки Торонто (Toronto Clinical Scoring System, TCSS), порог ощущения вибрации (ПОВ), лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) и концентрацию глюкозы в плазме натощак (ГПН). Было проведено 12 последовательных сеансов массажа гуаша, по 1 в неделю.

Результаты и обсуждение. После первого сеанса массажа гуаша между двумя группами статистически значимо различались только показатели сенсорной функции (оценивались по ПОВ) и симптомы заболевания периферических кровеносных сосудов (оценивались по ЛПИ) (в обоих случаях p<0,01). Что касается показателя TCSS и уровня ГПН, различий между группами не выявлено (p=0,14 и 0,25 соответственно). При оценке через 8 и 12 нед после вмешательства в группе массажа гуаша было отмечено статистически значимое снижение тяжести симптомов невропатии, улучшение показателей сенсорной функции, снижение степени тяжести заболевания периферических кровеносных сосудов и повышение уровня контроля концентрации глюкозы в плазме крови при сравнении с показателями группы контроля (во всех случаях p<0,01). К 12-й неделе средние значения TCSS, ПОВ, ЛПИ и уровня глюкозы в плазме в группе гуаша статистически значимо отличались от исходных показателей; это говорит о том, что массаж гуаша приводил к постепенному улучшению состояния по отношению к симптоматике ДПН, сенсорной функции, уменьшал проявления заболевания периферических кровеносных сосудов и улучшал контроль уровня глюкозы в плазме крови. Серьезных нежелательных явлений не отмечено ни в экспериментальной, ни в контрольной группе. Массаж гуаша в данном исследовании был эффективным, безопасным и пациенты хорошо его переносили.

Заключение. Массаж гуаша эффективно снижает тяжесть ДПН в отношении клинически значимых показателей и улучшает другие исходы у пациентов с ДПН. Пока нельзя сказать с высоким уровнем достоверности, что массаж гуаша является подающим надежды методом снижения симптоматики у пациентов с ДПН, так как для подтверждения его эффективности необходимо проведение дальнейших исследований на более крупных выборках пациентов.

© 2019 Elsevier Ltd. Все права защищены.



Гены, определяющие работу биологических часов и инфаркт миокарда у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Ключевые слова: сердечно-сосудистые заболевания, суточный ритм, гены, определяющие работу биологических часов, сахарный диабет, инфаркт миокарда

Источник: Skrlec I., Milic J., Cilensek I., Petrovic D., Wagner J., Peterlin B. Gene. 2019; 701: 98-103. doi: 10.1016/ j.gene.2019.03.038. PMID: 30905809

Нарушения биологического ритма могут провоцировать развитие сахарного диабета и инфаркта миокарда. Сахарный диабет типа 2 (СД2) - хорошо известный фактор риска атеросклероза и инфаркта миокарда. Авторы провели исследование методом "случайконтроль", в рамках которого изучили возможную связь между однонуклеотидным полиморфизмом в трех генах циркадных ритмов (ARNTL, CLOCK и PER2) и инфарктом миокарда у 657 пациентов с СД2. Группа исследования включала 231 пациента с инфарктом миокарда и СД2, контрольная группа - 426 пациентов только с СД2. Авторы предположили, что мутации генов циркадных ритмов у пациентов с СД2 могут быть дополнительным фактором риска инфаркта миокарда. Выявлено статистически значимое различие в распределении аллелей (p=1,1x10-5) и генотипов (p =1,42х10-4) между двумя группами в отношении rs12363415 в генном локусе ARNTL. Полученные данные говорят о том, что генетическая изменчивость гена ARNTL у пациентов с СД2 может быть ассоциирована с инфарктом миокарда.

© 2019 Elsevier B.V. Все права защищены.



Сравнение долгосрочного влияния пиоглитазона и глимепирида на окисление липопротеинов у пациентов с сахарным диабетом типа 2: проспективное рандомизированное исследование

Ключевые слова: клинические исследования, сахарный диабет, липопротеины, масс-спектрометрия, окисленные липиды

Источник: Sartore G., Chilelli N.C., Seraglia R., Ragazzi E., et al. Acta Diabetol. 2019; 56 (5): 505-13. doi: 10.1007/s00592-018-01278-2

PMID:30740640

Цели: сахарный диабет типа 2 (СД2) сопровождается окислительными модификациями липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), что может приводить к нарушению их функции. Пиоглитазон эффективно повышает уровень холестерина ЛПВП (ХС ЛПВП) и снижает уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), однако его влияние на окисление липопротеинов у пациентов с СД2 в клинических исследованиях не изучали.

Материал и методы. Авторы сравнили влияние пиоглитазона и глимепирида после 1 года лечения на окисление ЛПВП, выраженное как относительное содержание пептидов с Met112O в составе аполипопротеина A1 (ApoA-I) (oxApoA-I); оценивали посредством масс-спектрометрии (MALDI/TOF/TOF) в группе из 95 пациентов с СД2. Уровни окисленных ЛПНП и конечных продуктов гликирования (КПГ) определяли с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).

Результаты. У пациентов, получавших пиоглитазон, отмечалось статистически значимое возрастание концентрации ApoA-I (Д=7,2±14,8 мг/дл, p<0,02) и снижение концентрации oxApoA-I (Д=-1,0±2,6%, p<0,02); такого рода снижение статистически значимо не отличалось от наблюдаемого у пациентов, получавших глимепирид. В обеих группах лечения уровни окисленных ЛПНП немного возрастали, однако это повышение не было статистически значимым. В ходе проведения регрессионного анализа у всех пациентов была выявлена корреляция между ДoxApoA-I и ДКПГ (r=0,30; p=0,007); оба эти показателя не были связаны с изменениями в уровнях гликированного гемоглобина, ХС ЛПВП, длительностью заболевания или приемом статинов.

Заключение. Длительное лечение пиоглитазоном эффективно снижало уровень окисления ЛПВП, но не ЛПНП у пациентов с СД2, в отличие от глимепирида. Эти результаты, по-видимому, обусловлены изменениями гликоокислительного статуса, а не какими-либо улучшениями в отношении показателей гликемического контроля или липидограммы.

Регистрационные данные исследования. NCT00700856, зарегистрировано на сайте CLinicaLTriaLs.gov 18 июня 2008 г.

© Springer-Verlag Italia S.r.l., part of Springer Nature 2019.



Язвы, обусловленные синдромом диабетической стопы: процессы регенерации при использовании красного светоизлучаюшего диода и биомембран на основе натурального латекса

Ключевые слова: хронические язвы, латекс, фототерапия, заживление ран

Источник: Rosa S.S.R.F., Rosa M.F.F., Marques M.P., Guimaraes G.A., et al. Ann Biomed Eng. 2019; 47 (4): 1153-64. doi: 10.1007/s10439-019-02220-5

PMID: 30710185

В исследовании проводился анализ результатов применения системы Rapha®, в которой используются облучение красным светом и биомембрана на основе натурального латекса для заживления невропатических язв при синдроме диабетической стопы. Авторы провели рандомизированное контролируемое слепое клиническое исследование с 15 участниками, разделенными на 3 группы: 1) использование системы Rapha® участником исследования и медицинским работником на дому, с оценкой клинического состояния в стационаре 1 раз в 2 нед (1-я группа); 2) стандартный протокол, использовавшийся в Бразилии, применяемый медицинским работником в условиях стационара (2-я группа; контроль); 3) использование системы Rapha® участником исследования на дому с оценкой клинического состояния в стационаре 1 раз в 2 нед (3-я группа). Для анализа фотографий язв использовали технику компьютерной обработки изображения; при анализе данных применяли несколько статистических критериев, что позволяло сравнить между собой средние результаты для всех групп. Средние темпы заживления для 1, 2 и 3-й групп составили 77,0; 51,4 и 80% соответственно. Исследование грануляционной ткани выявило более высокую эффективность системы Rapha® в отношении восстановления тканей в области язв, обусловленных синдромом диабетической стопы. Таким образом, система Rapha®, даже при самостоятельном применении пациентом на дому, продемонстрировала высокую эффективность в отношении заживления язвенных дефектов.

© Biomedical Engineering Society 2019.



Дыхательный тест с 13С-глюкозой: неинвазивный метод выявления ранних клинических проявлений метаболизма экзогенной глюкозы у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Ключевые слова: комбинированный дыхательный тест с [1-13C], [2-13C], [3-13C]-глюкозой, сахарный диабет, гликонеогенез, окисление глюкозы, усвоение глюкозы, метаболический путь

Источник: Takemoto I., Kawagoe N., Kijima S., Sasaki Y., et al. Acta Diabetol. 2019; 56 (4): 449-56. doi: 10.1007/s00592-018-1276-y

PMID: 30593599

13С-дыхательный тест с глюкозой был предложен как альтернативный неинвазивный метод оценки метаболизма глюкозы. Однако результаты теста зависят от положения меченого атома углерода в молекуле глюкозы. Целью данного исследования было оценить изменения в метаболизме глюкозы исходя из анализа атомов углерода у пациентов с сахарным диабетом при проведении дыхательных тестов с [1, 2, 3-13С]-глюкозой.

Материал и методы. В исследовании приняли участие 16 здоровых добровольцев и 20 пациентов с сахарным диабетом. Утром натощак были проведены 3 типа дыхательных тестов: с [1-13C], [2-13C] и [3-13С]-глюкозой. Образцы выдыхаемого воздуха брали в исходный момент времени и с интервалом в 10 мин на протяжении 150 мин; кривые экскреции 13CO2 строили на основе данных недисперсионной инфракрасной изотопной спектроскопии.

Результаты. В контрольной группе уровни 13CO2 возрастали быстрее, и максимальное значение концентрации 13CO2 (Cmax) было наиболее высоким после введения [3-13С]-глюкозы; за ней следовали [2-13C] и [1-13С]-глюкоза. У пациентов с сахарным диабетом отмечалась замедленная экскреция 13CO2 и меньшая площадь под фармакокинетической кривой, описывающей зависимость "концентрация-время" на протяжении 150 мин (AUC150). В группе с тяжелой формой сахарного диабета значения параметров Cmax и AUC150 в дыхательном тесте с [1-13С]-глюкозой были статистически значимо ниже.

Заключение. Дыхательный тест с [1-13С]-глюкозой, используемый для оценки метаболизма глюкозы, подходит для назначения пациентам с поздними стадиями сахарного диабета, в то время как тест с [2-13С]-глюкозой идеально подходит для пациентов с ранними стадиями заболевания. Хотя дыхательный тест с [3-13С]-глюкозой теоретически подходит для оценки как уровня усвоения глюкозы, так и работы системы анаэробного гликолиза, на практике его можно применять в сочетании с двумя другими дыхательными тестами лишь для того, чтобы отличить снижение уровня усвоения глюкозы от нарушения процессов ее окисления.

© The Author(s) 2018.



Рандомизированное исследование эффекта повышенной дозы блокатора кальциевых каналов или блокатора рецепторов ангиотензина II 1-го типа, назначаемых в качестве дополнительной интенсивной терапии с депрессорным эффектом пациентам с сахарным диабетом типа 2 и неконтролируемой эссенциальной гипертензией: исследование ACADEMIE

Ключевые слова: блокатор рецепторов ангиотензина II 1-го типа, блокатор кальциевых каналов, эссенциальная гипертензия, измерение артериального давления на дому, сахарный диабет типа 2

Источник: Imaizumi S., Shiga Y., Ogawa M., Sako H., et al.

Существует очень мало данных о том, как лечить больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией, если средних назначаемых доз блокаторов кальциевых каналов и блокаторов рецепторов ангиотензина II 1-го типа (БРА) недостаточно, чтобы достичь целевых показателей артериального давления (АД). В данном исследовании принял участие в общей сложности 121 больной сахарным диабетом типа 2 и неконтролируемой эссенциальной гипертензией, получавшие средние дозы амлодипина (5 мг/сут) и БРА. Все участники были рандомизированы в группы назначения либо высокой дозы амлодипина (10 мг/сут) в сочетании со средней дозой БРА (группа high-AML), либо средней дозы амлодипина (5 мг/сут) в сочетании с высокой дозой БРА (группа high-ARB). За гипотензивным эффектом этих двух схем наблюдали посредством системы телемониторинга АД на дому. После периода клинического наблюдения 54 пациента были исключены, а оставшиеся 67 пациентов, подходившие для участия в исследовании, были рандомизированы в 2 вышеобозначенные группы. У 42 из них имелась запись измерения АД на дому для проведения дальнейшего анализа. Изменения в утреннем систолическом и диастолическом АД, измеренном в домашних условиях, были более выражены в группе high-AML, чем в группе high-ARB (систолическое АД: -7,9 мм рт.ст. в сравнении с +2,7 мм рт.ст.; p=0,0002, диастолическое АД: -3,9 мм рт.ст. в сравнении с +0,6 мм рт.ст.; p=0,0007). Кроме того, такие показатели, как измеренное в домашних условиях перед сном систолическое и диастолическое АД и измеренное в кабинете у врача систолическое АД, после сравнения с показателями в начале исследования (неделя 0), статистически значимо снижались только в группе high-AML.

Таким образом, увеличение дозы амлодипина (но не БРА) снижало измеренное дома утреннее АД у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2, ранее получавших комбинированную терапию средними дозами амлодипина и БРА.

© Springer Japan KK, part of Springer Nature 2018.



Эффект лираглутида при его назначении детям (7-11 лет) с ожирением: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое краткосрочное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики

Ожирение у детей - одна из важнейших проблем общественного здравоохранения с ограниченными вариантами лечения.

Целью данного исследования было оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику лираглутида при краткосрочном назначении детям (7-11 лет) с ожирением.

Материал и методы. В данном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролиру-емом исследовании 24 ребенка получали подкожно 1 раз в сутки по крайней мере 1 дозу лираглутида (n=16) или плацебо (n=8) начиная с дозы 0,3 мг с еженедельным увеличением до 3,0 мг или максимальной переносимой дозы. 20 детей завершили исследование (14 в группе лираглутида и 6 в группе плацебо). Первичной конечной точкой было количество нежелательных явлений.

Результаты и обсуждение. Исходные характеристики [среднее значение ± среднеквадратическое отклонение (SD)] включали возраст (9,9±1,1 года), массу тела (71,5+15,4 кг). 62,5% исследуемой популяции составляли мальчики. Авторы сообщили о 37 нежелательных явлениях у 9 участников, получавших лираглутид (56,3%), по сравнению с 12 явлениями у 5 участников, получавших плацебо (62,5%). Большинство явлений было легкой степени тяжести, 3 умеренной степени тяжести, тяжелых нежелательных явлений не зарегистрировано. Чаще всего сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (37,5% в группе лираглутида по сравнению с 12,5% в группе плацебо). У 5 участников было отмечено 6 эпизодов бессимптомной гипогликемии, из них 4 участника получали лираглутид. Степень воздействия лираглутида была пропорциональна дозе. Единственной независимой переменной, статистически значимо влиявшей на степень воздействия препарата, была масса тела. Отмечалось статистически значимое снижение Z-показателя индекса массы тела от исходного момента до момента завершения лечения (расчетный показатель различия между методами лечения составил -0,28; р=0,0062).

Заключение. Кратковременное назначение лираглутида детям с ожирением показало, что профили его безопасности и переносимости схожи с профилями безопасности и переносимости, наблюдаемыми в исследованиях у взрослых и подростков с ожирением. Новых проблем безопасности применения препарата не выявлено.

© 2019 The Authors. Pediatric Obesity published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of World Obesity Federation.



Ускоренная радиойодабляция после тиреоидэктомии сокращает период временной нетрудоспособности у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы (исследование FASTHYNA)

Источник: Waissi F., Kist J.W., Lodewijk L., de Wit A.G., et al. Clin Nucl Med. 2019; 44(4): 272-5. doi: 10.1097/RLU.0000000000002420

PMID: 30562195

Рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон (ркТТГ), назначаемый в дополнение к радиойодабляции (РЙА), является современным методом лечения дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ). Данный вид лечения часто назначается через 4-6 нед после хирургического вмешательства, иногда позднее (стандартный клинический протокол). При этом РЙА в сочетании с ркТТГ обладает тем преимуществом, что ее можно запланировать вскоре после тиреоидэктомии. Целью исследования FASTHYNA была проверка гипотезы о том, что назначение РЙА через 1 нед после тиреоидэктомии (ускоренный протокол) приведет к статистически значимому сокращению периода временной нетрудоспособности со снижением социальных издержек и улучшением качества жизни (КЖ) по сравнению со стандартным вариантом лечения.

Материал и методы. В данном рандомизированном многоцентровом исследовании приняли участие пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы стадий: T1-3 N0-1 M0-x, которым была проведена тотальная или завершающая тиреоидэктомия и которые должны были приступить к работе с графиком не менее 12 ч в неделю. Первичной конечной точкой исследования было количество дней нетрудоспособности, считая от момента операции. Вторичными конечными точками были КЖ и социальные издержки, связанные с невыходом на работу.

Результаты и обсуждение. С ноября 2013 г. по май 2016 г. для включения в исследование подходили 20 пациентов. Было выявлено статистически значимое сокращение средней продолжительности нетрудоспособности в группе с ускоренной РЙА по сравнению с группой стандартной терапии (115 и 280 ч соответственно, p=0,02) и расходов, связанных с потерями производительности (&0V0556;4070,77 против &0V0556;9202,90, соответственно, p=0,02). Статистически значимых различий в отношении параметра качества жизни между обеими группами не выявлено.

Заключение. В исследовании было продемонстрировано статистически значимое сокращение периода нетрудоспособности и социальных издержек в группе ускоренной РЙА без ухудшения КЖ. Таким образом, ускоренная РЙА может быть целесообразным методом лечения.

Регистрационные данные исследования. Реестр клинических исследований Нидерландов: NTR 3933.

Copyright © 2019 Wolters Kluwer Health, Inc. AH rights reserved.



Вмешательство с привлечением членов семьи у пациентов с сахарным диабетом типа 2 путем использования мобильного приложения WeChat в Китае: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Ключевые слова: Китай, член семьи, рандомизированное контролируемое исследование, сахарный диабет типа 2, WeChat

Источник: Mao L., Lu J., Zhang Q., Zhao Y., et al. BMC Public Health. 2019; 19 (1): 381. doi: 10.1186/s12889-019-6702-8

PMID: 30953483

В Китае отмечается наибольшее число случаев сахарного диабета с высокой частотой регистрации неконтролируемого повышения уровня глюкозы в крови. Многие исследования показали, что вовлечение членов семьи в терапевтические мероприятия приводит к улучшению гликемического контроля. Однако проблема заключается в том, что не так много членов семьи могут постоянно контролировать уровень глюкозы пациентов. Здесь может помочь новое мобильное приложение WeChat, получившее довольно широкое распространение в Китае. Оно дает возможность членам семьи поддерживать своих близких в отношении контроля уровня гликемии при сахарном диабете типа 2. Основной целью данного исследования было оценить эффективность вмешательств с участием членов семьи через приложение WeChat.

Материал и методы. Планируется повести параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в центральном районе городской застройки Цзядина (район городского подчинения города центрального подчинения Шанхай), Китай. В общей сложности 222 пациента с сахарным диабетом типа 2 будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу в соотношении 1:1. Пациенты в группе вмешательства будут получать стандартную терапию, а члены их семей пройдут обучение по организации помощи больным родственникам в отношении контроля сахарного диабета с привлечением мобильного приложения WeChat. Как за самими пациентами, так и за членами их семей будут вести клиническое наблюдение в течение 12 мес после начала вмешательства. Сбор данных планируется в исходный момент, через 6 и 12 мес после начала исследования.

Обсуждение. Вовлечение членов семьи путем применения мобильного приложения WeChat может сформировать постоянную поддержку со стороны близких пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и улучшить клинические исходы в данной группе. Успешный результат данного исследования также может послужить отправной точкой для формирования других научных работ, направленных на организацию медицинского просвещения среди населения с помощью приложения WeChat.

Регистрационные данные исследования: ChiCTR1900020736. Зарегистрировано 15 января 2019 г.



Клинические исходы при ранней потере массы тела и показатели метаболизма глюкозы после гастрошунтирования с одним анастомозом с бандажированием и без него: проспективное рандомизированное исследование

Источник: Cazzo E., Valerini F.G., Chaim F.H.M., Soares P.F.D.C., et al. Arq Gastroenterol. 2019; 56 (1): 15-21. doi: 10.1590/S0004-2803.201900000-14

PMID: 31141062

Влияние бандажирования на исходы гастрошунтирования с одним анастомозом ранее должным образом не оценивалось.

Цель: cравнить раннюю потерю массы тела и показатели метаболизма глюкозы после гастрошунтирования с одним анастомозом и бандажированием либо без него.

Материал и методы. Было проведено проспективное рандомизированное исследование с оценкой показателей 20 участников с морбидным ожирением, которым выполняли гастрошунтирование с одним анастомозом, с бандажированием или без него; за участниками вели клиническое наблюдение в течение 3 мес. Исследователи анализировали показатели снижения массы тела (процентная доля снижения избыточной массы тела - %EWL и процентная доля снижения индекса массы тела - %BMIL) и уровня метаболизма глюкозы (уровень глюкозы, инсулина и оценка гомеостатической модели - HOMA-индекс).

Результаты и обсуждение. В группе с бандажированием %EWL была статистически значимо выше через 1 мес (29,6±5,5% по сравнению с 17,2±3,4%; р<0,0001) и через 2 мес после хирургического вмешательства (46±7% по сравнению с 34,2±9%; р=0,004544), так же как %BMIL через 1 (9,7±1,1% по сравнению с 5,8±0,8%; р<0,0001), 2 (15±1,4% по сравнению с 11,5±2,1; р=0,000248) и 3 мес (18,8±1,8% по сравнению с 15,7±3,2%; р=0,016637). Через 3 мес после проведения гастрошунтирования с бандажированием отмечалось статистически значимое снижение уровня инсулина (14,4±4,3 по сравнению с 7,6±1,9; р=0,00044) и HOMA-индекса (3,1±1,1 по сравнению с 1,5±0,4; р=0,00044). Гастрошунтирование без бандажирования также приводило к статистически значимому снижению уровня инсулина (14,8±7,6 по сравнению с 7,8±3,1; р=0,006) и НОМА-индекса (3,2±1,9 по сравнению с 1,6±0,8; р=0,0041). Процент изменчивости для HOMA-индекса статистически значимо не отличался между группами гастрошунтирования с бандажированием и без него (р=0,62414); в целом процент изменчивости для HOMA-индекса не коррелировал с %EWL (р=0,96988) или %BMIL (р=0,82299).

Заключение. Гастрошунтирование с одним анастомозом и бандажированием приводило к более выраженной ранней потере массы тела по сравнению со стандартным методом лечения. Гастрошунтирование с одним анастомозом с бандажированием и без него приводило к улучшению показателей инсулинорезистентности независимо от уровня снижения массы тела.



Поиск наиболее эффективного метода лечения у пациентов с болезнью грейвса и с быстрым выведением 131I из организма: рандомизированное клиническое исследование

Источник: Thamcharoenvipas S., Kerr S.J., Tepmongkol S.Medicine (Baltimore). 2019; 98 (19): e15573. doi: 10.1097/MD.0000000000015573

PMID: 31083231

У пациентов с болезнью Грейвса и быстрым выведением 131I из организма отмечается довольно низкая частота излечения. Целью данной работы было сравнить процентную долю излечения через 12 мес при назначении 3 доз радиоактивного йода (131I) с карбонатом лития (LiCO3) или без него пациентам с болезнью Грейвса и быстрым метаболизмом йода.

Материал и методы. 60 пациентов с болезнью Грейвса, направленных на терапию радиоактивным йодом, рандомизировали в 3 группы лечения: группа A - 3,7 МБк 131I /г массы щитовидной железы плюс 600 мг/сут LiCO3; группа B - 5,55 МБк 131I /г массы щитовидной железы плюс 600 мг/сут LiCO3; группа C - 7,4 МБк 131I /г массы щитовидной железы без LiCO3. Данные собирали в исходный момент времени, а также через 3, 6, 9 и 12 мес. Первичной конечной точкой была частота выздоровления (доля пациентов с нормальной или сниженной функцией щитовидной железы) через 12 мес после начала исследования. Авторы проводили парные сравнения между 3 группами с использованием проверки на равенство пропорций. Вторичную конечную точку (вероятность излечения на протяжении всего периода последующего клинического наблюдения для групп В и С по сравнению с группой А) анализировали с помощью обобщенного оценочного уравнения. Побочное действиетерапии 131I и LiCO3 оценивали через 1-2 нед после начала лечения.

Результаты и обсуждение. Частота излечения через 12 мес после начала исследования составляла 45% (9/20) в группе A, 60% (12/20) в группе B и 80% (16/20) в группе C. Различие средних значений в процентных долях излечившихся пациентов через 12 мес после начала лечения между группами С и А составило 35% (от 7,0 до 66,8%); р=0,02. Выявлено статистически значимое различие между частотами излечения на протяжении всего периода последующего клинического наблюдения для групп С и А после введения поправки на пол [скорректированное отношение шансов (ОШ) 3,09; 95% ДИ 1,32-7,20; р=0,009]. Однако не выявлено статистически значимых различий между группами В и А или между группами С и В в первичных и/или во вторичных конечных точках эффективности. Побочные эффекты терапии были отмечены у 12% (7/60) пациентов: 2 в группе A, 4 в группе B и 1 в группе C; 4 из этих случаев, вероятно, были обусловлены побочными эффектами со стороны LiCO3.

Заключение. Назначение пациентам с болезнью Грейвса и быстрым выведением 131I в высоких дозировках (7,4 МБк/г) приводит к статистически значимо более высоким показателям частоты излечения через 12 мес, в 3 раза превосходящим частоту излечения при использовании дозы 3,7 МБк/г 131I в сочетании с LiCO3 и с меньшей частотой развития побочных эффектов. Таким образом, авторы рекомендуют назначать 131I в дозировке 7,4 МБк/г для лечения рассмотренной популяции пациентов.



Оценка эффективности инсулина гларгина и эксенатида по отдельности и в сочетании: рандомизированное клиническое исследование с непрерывным мониторингом концентрации глюкозы в крови и анализом ее гликемического профиля в амбулаторных условиях

Источник: Carlson A.L., Mullen D.M., Mazze R., Strock E., et al. Endocr Pract. 2019; 25 (4): 306-314. doi: 10.4158/EP-2018-0177

PMID:30995433

Цель: охарактеризовать эффективность монотерапии инсулином гларгином, монотерапии эксенатидом или их комбинации у участников исследования, принимающих метформин в постоянной дозе, и оценить влияние препаратов на уровень гемоглобина A1c (HbA1c), гипогликемию, массу тела и колебания уровня глюкозы.

Материал и методы. Проведено открытое рандомизированное исследование с параллельными группами, в котором приняли участие взрослые пациенты с сахарным диабетом типа 2, ранее не получавшие ни инсулин, ни агонист глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Ни у кого из пациентов не достигнут целевой уровень HbA1c, несмотря на терапию метформином. В данном проспективном интервенционном исследовании проводили постоянный мониторинг уровня глюкозы с определением ее профиля в амбулаторных условиях (АПГ) на протяжении 32 нед. Участники были рандомизированы в группы терапии инсулином гларгином (группа Iglar), эксенатидом (группа ГПП-1) или сочетанием гларгина и эксенатида (группа Iglar + ГПП-1). В середине периода исследования тем участникам, у которых не был достигнут целевой уровень HbA1c, добавляли к терапии второй препарат, а в группе Iglar + ГПП-1 продолжали оптимизацию проводимого лечения.

Результаты и обсуждение. Снижение уровня HbA1cварьировало от 7,6 до 6,2% в группе Iglar + ГПП-1, от 7,5 до 6,6% в группе Iglar и от 7,5 до 6,4% в группе ГПП-1. Сочетание гларгина с эксенатидом (группа Iglar + ГПП-1) позволяло достичь целевого уровня HbA1cбыстрее (за 14-16 нед), но чаще вызывало гипогликемию. Частота эпизодов гипогликемии немного возросла во всех группах. Также во всех группах лечения, включая группу ГПП-1, наблюдалось снижение массы тела. В группе ГПП-1 наблюдалось более выраженное снижение колебаний уровня глюкозы, чем в группе Iglar.

Заключение. У пациентов, в группе которых не удалось достичь целевых показателей на фоне лечения метформином, добавление инсулина гларгина и/или ГПП-1 оказалось безопасным и эффективным. Порядок добавления препаратов к схеме лечения должен учитывать индивидуальные терапевтические схемы и цели в отношении достижения определенного АПГ. Сочетание инсулина гларгина + ГПП-1 приводило к быстрому снижению уровня HbA1c, в то время как на фоне приема ГПП-1 реже наблюдались эпизоды гипогликемии. Снижение массы тела было сильнее выражено при монотерапии ГПП-1, это указывает на то, что ГПП-1 может ограничивать набор лишней массы тела, вызванный инсулином гларгином. Все варианты терапии, включающие назначение ГПП-1, приводили к выраженному снижению колебаний уровня глюкозы. Copyright © 2019 AACE.



Канаглифлозин и клинические исходы со стороны почек при сахарном диабете типа 2 и нефропатии

Источник: Perkovic V., Jardine M.J., Neal B., Bompoint S., et al. N Engl J Med. 2019; 380 (24): 2295-306. doi: 10.1056/ NEJMoa1811744

PMID: 30990260

Сахарный диабет типа 2 является ведущей причиной почечной недостаточности во всем мире, однако до сих пор существует не так много эффективных долгосрочных методов его лечения. Поисковый запрос среди исследований ингибиторов натрий-зависимого котранспортера глюкозы 2 (SGLT2) при сердечно-сосудистых заболеваниях позволил предложить, что рассматриваемые препараты могут улучшать клинические исходы со стороны почек у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Материал и методы. В данном двойном слепом рандомизированном исследовании авторы распределили пациентов с сахарным диабетом типа 2 и хронической болезнью почек с альбуминурией в группы назначения канаглифлозина, ингибитора SGLT2 для приема внутрь, в дозе 100 мг/сут либо в группу плацебо. У всех пациентов расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) находилась в пределах от 30 до < 90 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела и была диагностирована альбуминурия (отношение альбумина к креатинину от >300 до 5000 мг/г). Больным были назначены препараты, блокирующие ренин-ангиотензиновую систему. Первичным клиническим исходом считали составную конечную точку, состоящую из терминальной стадии болезни почек (диализ, трансплантация или устойчивое значение расчетной СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2), возрастания вдвое уровня сывороточного креатинина или летального исхода, обусловленного поражением почек либо сердечно-сосудистой системы. Предварительно заданные вторичные клинические исходы исследовались в иерархическом порядке.

Результаты и обсуждение. Исследование было прекращено досрочно после проведения планового промежуточного анализа по инициативе Комитета по мониторингу данных и безопасности. На тот момент был рандомизирован 4401 пациент с медианой наблюдения 2,62 года. Относительный риск основного клинического исхода был на 30% ниже в группе канаглифлозина, чем в группе плацебо, с частотой событий, равной 43,2 и 61,2 на 1000 пациенто-лет соответственно [отношение рисков 0,70; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,59-0,82; р=0,00001]. Отношение рисков первичного клинического исхода по поводу почек (терминальная стадия болезни почек, возрастание вдвое уровня сывороточного креатинина или летальный исход, обусловленный поражением почек) было ниже на 34% (отношение рисков 0,66; 95% ДИ 0,53-0,81; р<0,001), а отношение рисков терминальной стадии болезни почек было ниже на 32% (отношение рисков 0,68; 95% ДИ 0,54-0,86; р=0,002). В группе канаглифлозина также отмечался сниженный риск смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда или инсульта (отношение рисков 0,80; 95% ДИ 0,67-0,95; р=0,01) и госпитализации по поводу сердечной недостаточности (отношение рисков 0,61; 95% ДИ 0,47-0,80; р<0,001). Статистически значимых различий в частоте ампутаций или переломов не выявлено.

Заключение. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 и поражением почек риск развития почечной недостаточности и сердечно-сосудистых осложнений в группе канаглифлозина был ниже, чем в группе плацебо, при медиане наблюдения 2,62 года (финансировалось компанией Janssen Research and Development; номер исследования CREDENCE на сайте QinicaLTrials.gov: NCT02065791).

Copyright © 2019, Massachusetts Medical Society.



Эмпаглифлозин и клинический стандарт лечения пациентов с сахарным диабетом типа 2 и хронической болезнью почек

Ключевые слова: эмпаглифлозин, сахарный диабет типа 2, хроническая болезнь почек, экономическая эффективность

Источник https://pharmvestnik.ru/content/articles/Sravnena-ekonomicheskaya-effektivnost-priema-empagliflozina-i-standarta-lecheniya-pacientov-s-SD-2-tipa-i-HBP.html.

По итогам исследования EMPA-REG OUTCOME®, в котором приняли участие 2250 человек с сахарным диабетом типа 2 (СД2), установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями и хронической болезнью почек (ХБП), лечение эмпаглифлозином в дополнение к стандартной терапии может снижать количество сердечно-сосудистых и почечных событий и потенциально экономически эффективно для людей с СД2 и ХБП.

В настоящий момент более 425 млн человек по всему миру живут с диабетом, 30-40% из них подвержены риску развития ХБП [1]. Кроме того, у 1/3 людей с ХБП может развиться почечная недостаточность вплоть до ее терминальной стадии [1].

СД2 и ХБП независимо друг от друга увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, при этом свыше 1 млн смертей от сердечно-сосудистых заболеваний связаны с нарушением функций почек. Развитие ХБП у людей с СД2 влечет за собой значительные расходы на лечение. Как правило, страны с высоким уровнем дохода тратят более 2-3% своего годового бюджета на здравоохранение на лечение терминальной стадии почечной недостаточности.

"Хроническая болезнь почек встречается у 40% пациентов с СД2. Многие из них подвергаются значительному риску возникновения почечной недостаточности. Это очень обременительно как для пациента и его родных, так и для системы здравоохранения, - говорит д-р Вахид Джамал (Waheed Jamal), вице-президент и руководитель кардиометаболического направления компании "Берингер Ингельхайм". - Нас вдохновляют данные последнего анализа исследования EMPA-REG OUTCOME®, которые дают основания предположить, что эмпаглифлозин может быть экономически эффективен для людей с СД2 и хронической болезнью почек".

Несмотря на то что эмпаглифлозин не показан для профилактики развития ХБП, в революционном исследовании EMPA-REG OUTCOME® препарат показал многообещающие результаты, связанные с уменьшением относительного риска возникновения нового или прогрессирования существующего заболевания почек.